1月6日,伟星光学公布伟星·星优学DDM多点离焦镜片延缓儿童近视进展的临床试验小结,对比非球面镜片组,伟星·星优学DDM多点离焦镜片组在主要疗效指标上有统计学意义的显著性差异,优于非球面镜片组。
2020年,伟星光学与天津市眼科医院视光中心、沈阳何氏眼科医院、首都医科大学附属北京同仁医院签署合作协议,进行的“多点区域光学离焦镜片在近视控制中的有效性与安全性随机、双盲、平行对照、多中心临床试验”(美国临床试验注册中心注册号NCT05340699)。近日,已完成并取得1年期临床试验小结。
该研究对148例6-12岁儿童受试者经过为期1年的戴镜观察及1年后的随访观察,以评估伟星·星优学DDM多点离焦镜片延缓儿童近视进展的有效性和安全性。研究结果显示,伟星·星优学DDM多点离焦镜片组对比非球面镜片组在主要疗效指标上有统计学意义的显著性差异:配戴镜片超过12小时,平均减缓眼轴增长64%,在儿童近视早期减缓等效球镜度数增长。
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